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发布日期:2025-02-10 06:08 点击次数:151
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格隆汇1月17日丨透景生命(300642.SZ)公布,公司于近日收到国度药品监督惩处局下发的《受理奉告书》,公司“东谈主SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法)”变更注册央求赢得了国度药品监督惩处局受理。
公司的东谈主SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法)居品的样本类型仅为肺泡灌洗液。字据市集和临床使用需求,公司本次拟向国度药品监督惩处局央求拓展“东谈主SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法)”居品中的样本类型,在肺泡灌洗液基础上增多痰液、胸腔积液,相应地变更居品预期用途,可擢升肺癌疑似东谈主群的赞成会诊武艺。
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